【UTILISATION】
Anti-HBc ELISA est un test immuno-enzymatique (ELISA) pour la détermination qualitative des anticorps anti-HBc dans le sérum ou le plasma humain.

【CARACTÉRISTIQUES DE PERFORMANCE SPÉCIFIQUES】

1. Sensibilité

Les études de sensibilité ont été évaluées en utilisant le panel national d'anti-HBc préparé par l'Institut national pour le contrôle des
Produits pharmaceutiques et biologiques (Chine), la concentration minimale de détection était pas au-dessus 2NCU / L.

2. Spécificité

La spécificité a été determiné sur les donneurs de sang (échantillons testés 13903samples) et sur les patients hospitalisés (2014 échantillons testés). le
spécificité calculée est respectivement de 100% et 99,87%.

3. précision

Essai reproductibilité a été déterminée par dosage trois spécimens de 10 répétitions sur deux essais consécutifs en utilisant le même lot de production. le
Intra-essai et inter-écart-type de dosage (SD) et le coefficient de variation (% CV) ont été calculées (tableau I).
Le signal moyen pour couper rapport (S / CO) est défini comme l'absorbance de l'échantillon moyen divisé par la valeur Cut-Off calculée.