GE annonce approbation de Sonazoid ™

GE Healthcare annonce norvégien approbation Medicines Agency de Sonazoid ™ (poudre et solvant pour suspension injectable) pour détecter des lésions hépatiques
 
Oslo, Norvège - Mai 2014 - le GE Healthcare a annoncé aujourd'hui (NOMA) l'approbation de l'Agence norvégienne de médicaments SonazoidTM (poudre et solvant pour suspension injectable), un agent de contraste utilisé en imagerie échographique des lésions focales hépatiques. L'approbation est basée sur des études cliniques qui ont montré que Sonazoid considérablement amélioré la visualisation des lésions du foie lors de l'échographie, et peut aider les cliniciens à mieux déterminer si oui ou non une tumeur est maligne ou bénigne. [I]

"Sonazoid est un outil important pour améliorer les méthodes de visualisation actuelles pour évaluer les patients présentant des lésions du foie", a déclaré le Dr Knut Brabrand, consultant senior en radiologie, hôpital universitaire d'Oslo, Rikshospitalet. "Une caractéristique importante de Sonazoid est son plus effet de contraste qui je crois peut améliorer la détection de tumeurs du foie. En outre, la capacité de différencier les tumeurs malignes des tumeurs bénignes et des tumeurs primaires de tumeurs métastatiques est essentielle pour déterminer le traitement approprié pour aider à améliorer le pronostic d'un patient ».

Résultats des essais cliniques de soutien NOMA approbation

Les principaux résultats des essais cliniques en provenance du Japon à l'appui approbation ont été publiés dans l'American Journal of Roentgenology et montré comment la précision de l'échographie Sonazoid améliorée dans la caractérisation des lésions focales hépatiques comme maligne ou bénigne était significativement supérieure à la précision des deux non-échographie de contraste et dynamique CT.1 autres études ont montré que l'efficacité de Sonazoid amélioré par ultrasons pour détecter les lésions hépatiques était significativement plus élevé que celui de la non-contraste ultrasonore. En particulier, l'échographie Sonazoid améliorée était supérieure à la dynamique de CT dans la détection des lésions hépatiques métastatiques mesure 1 cm ou plus petit, ce qui indique que les ultrasons Sonazoid améliorée peut être un outil sensible pour le suivi de patients atteints de cancer colorectal après un traitement primaire. [Ii], [iii ultrasons] Sonazoid améliorée a été montré pour être une procédure bien tolérée dans plus de 2500 patients. [iv]

"L'approbation de Sonazoid souligne l'engagement de GE Healthcare à fournir des solutions d'imagerie médicale qui aident les médecins à offrir de meilleurs soins à plus de gens», a déclaré Jan Makela, Directeur Général de base Imaging. "Nous nous attendons à ce que Sonazoid fera une différence significative dans la façon dont les patients atteints de cancer du foie norvégiens sont évalués et traités."

Bien que la prévalence du cancer du foie primaire est faible en Norvège, selon le World Cancer Research Fund International, l'incidence du cancer du côlon est parmi les plus élevés dans le monde. La Norvège est classée au 6e rang dans le monde pour la prévalence du cancer du côlon. [V] Environ 60 à 70 pour cent des personnes atteintes de cancer colorectal finissent par développer une tumeur du foie. En fait, le foie est le seul site de métastase dans un maximum de 35 pour cent des patients atteints d'un cancer colorectal métastatique [vi].

(Extrait de GE)